典型测试包括: |
- ISO 10993-4溶血试验
- ISO 10993-5细胞毒性试验
- ISO 10993-6植入14天试验
- ISO 10993-10皮内刺激试验
- ISO 10993-11系统毒性试验
Dymax MD®医疗器械聚合胶粘剂通过了ISO 10993和/或USP VI级标准的生物相容性测试。已完成的测试在各产品数据表(PDS)中列出。
在任何情况下,用户均有责任确定并验证这些胶粘剂对于预期医疗器械的适用性。这些胶粘剂未进行长期植入或永久性植入方面的测试,仅适合用于短期(<29天)或一次性器械应用。
Dymax未授权在长期植入应用中使用。
典型测试包括: |