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Dymax生物相容性ISO 10993和USP VI类报告

生物相容性报告

生物相容性报告

Dymax MD®医疗器械聚合胶粘剂通过了ISO 10993和/或USP VI级标准的生物相容性测试。已完成的测试在各产品数据表(PDS)中列出。

在任何情况下,用户均有责任确定并验证这些胶粘剂对于预期医疗器械的适用性。这些胶粘剂未进行长期植入或永久性植入方面的测试,仅适合用于短期(<29天)或一次性器械应用。

Dymax未授权在长期植入应用中使用。

典型测试包括:

 

  • ISO 10993-4溶血试验
  • ISO 10993-5细胞毒性试验
  • ISO 10993-6植入14天试验
  • ISO 10993-10皮内刺激试验
  • ISO 10993-11系统毒性试验

联系方式

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