典型测试包括： |
- ISO 10993-4 溶血
- ISO 10993-5 细胞毒性
- ISO 10993-6 植入 14 天
- ISO 10993-10 皮内
- ISO 10993-11 全身毒性
生物相容性报告
生物相容性报告
聚合 Dymax MD ®医疗器械粘合剂根据 ISO 10993 和/或 USP VI 级进行生物相容性测试。已完成的测试列在每个产品数据表 (PDS) 。
在所有情况下，用户有责任确定和验证这些粘合剂是否适用于预期的医疗设备。这些粘合剂尚未经过长期或永久植入测试，仅适用于短期（<29 天）或一次性设备应用。
Dymax 不授权其用于长期植入应用。